B.14.1 一般要求
设计、开发和创新管理工作须进行:
a) 策划和控制适用于每个设计、开发和创新阶段的评审、验证和确认活动;
b) 要明确设计和开发的职责和权限。
B.14.2 设计、开发和创新的输入要求
a) 国际、国家的法令和法规;
b) 企业方针目标中已明确的“产品定位”和发展战略;
c) 市场需求、顾客合同、订单或产品协议书对产品的要求,市或顾客对现有产品的反馈意见;
d) 应实施的基础标准,如保护消费者利益、人类工效学、职业健康安全、环境、能源等;
e) 自然资源、原材料、能耗、价格等的约束;
f) 其他。
B.14.3 设计、开发和创新的输出要求
a) 成套的设计文件:如技术规范、验收规则、使用说明书、零部件汇总表、装箱等;成套的图样:如结构图、加工图、组装图、安装图、电路图、接线图等;
b) 施工要求;
c) 采购要求;
d) 培训要求;
B.14.4 设计和开发评审、验证和确认
根据策划,应明确在适宜的阶段,安排参加人员并明确其职责,对设计、开发和创新进行系统的评审、验证和确认,以便;
a) 评价、验证和确认设计、开发和创新的结果满足要求的能力;
b) 通过观察、测量、实验和其他手段,识别和验证与产品或服务有关的任何质量问题、环境或职业健康安全因素并提出必要的措施;
c) 评审、验证和确认的结果及任何必要措施的记录予以保留。
B.14.5 设计、开发和创新更改的控制
a) 应识别设计、开发和创新的更改,并保持记录。适当时,对更改进行验证和确认,并在实施前获得批准;对评审、验证和确认结果及任何必要措施的记录应予以保留。
b) 对创新的处理:
1)对任何技术革新、合理化建议和科技进步等予积极响应和支持;对重大项目 ,予以立项、建立组织、明确任务和职权,调拔资金、物资等;
2)技术革新、合理化建议和科技进步等获得的成果予以鉴定、评审和确认,经确认后予以推广应用;
3)经推广应用后获得的效益,按奖励办法予以奖励;
4)技术革新、合理化建议和科技进步全过程中的有关资料予以保留并建立档案。
B.14.6 设计文件
设计文件的成套性和分类编码,通常都有行业基础标准,企业应按照行业标准制定相应企业管理标准。
B.15 实施、运行
B.15.1 一般要求
注:本条题目“实施、运行”来自通用企业参考体系结构(GERA)中的“实施”,系指生产实施,相当于GB/T 19000系列中的“产品实现”,也相当于GB/T 24000系列和GB/T 28000系列中的“远行”。
实施、运行管理包括:生产管理、工艺管理、设备管理、工具管理等。
生产管理标准包括:计划调度管理(见B.13.4车间计划调度)、生产资源管理(见B.10资源)、生产组织管理、生产环境、职业健康安全和人类工效学、生产记录和档案管理等方面需要采用和制定的标准。
a) 生产组织管理可包括生产流水组织管理和定额管理。其中生产流水组织管理,可应用“运作和时间分析”标准安排流水线的岗位设置、每个岗位的动作规定和时间分配;也可应用“网络计划技术”,规定生产流程和物料流程;
b) 定额管理:规定每道工序或单位产品的时间定额、物料定额、能耗定额、水耗定额、加工物耗(如工具钢消耗)定额、定岗、定员等。
B.16.2 检测分析
企业应制定检测分析标准以指导对检测中出现的故障、损坏、报废的产品或零部件进行物理分析或化学分析,找出其中原因。
企业应利用质量管理中的统计方法如:常规控制图、累积和控制图以及其他控制图,对不正常现象及时纠正;利用排列图、因果图、鱼刺图和ABC图分析故障或缺陷中的主要原因。
B.16.3 纠正措施
企业应采取措施以消除不合格原因,防止不合格的再发生,纠正措施应与所遇到的不合格的影响相适应。应规定以下要求:评审不合格(包括顾客抱怨);确定不合格的原因;评价确保不合格不再发生的措施;确定和实施所需的措施;记录所采取措施的结果;评审采取的纠正措施。
B.17.2 库存
是为了掌握和路影响能耗的因素及其变化规律,挖掘节能潜力。分析方法有:
1) 能源审计;2) 能量平衡;3) 统计分析。
f) 节能技术进步
企业应制定和执行管理文件,规范协调节能技术措施,包括:
1) 可行性研究,预计节能效果和经济效益;预计投资额及回收期;对产品质量和安全的影响;实施过程中对产品的影响;
2) 计划和实施;
3) 效果评价和保护。
g) 检查与评价
纺织测试仪企业应依据管理文件和技术文件,每年对能源管理系统进行合面检查。检查内容包括:
1) 职责是否落实,执行的文件是否有效;
2) 记录是否齐全、准确并按规定保存传递;
3) 对能源消耗异常情况是否及时作出反映,予经以纠正;
4) 能源消耗定额能否完成。
对能源管理系统的评价包括:目标能否实现;能否适应发生的变化;已查明的问题如何改进。
B.21 信息化
信息化管理标准包括:
a) 信息收集范围
1)法律、法规,包括国际(联合国、国际标准化组织等)、国家(发达国家、进出口对象国)发布的标准化贸易法律、法规;我国发布的各种与贸易、产品(如食品法)、产业(如矿产法、森林法等)、环保、职业健康、劳保、保护消费者权益等相关的法律法规;
2) 标准文本。标准体系标准明细表内列出的标准,包括相对应的国际、国外先进标准都要及时收集,建立收集渠道;
b) 编制企业标准体系表
在遵照本标准编出企业标准体系表的过程中,还要遵照GB/T16980.1-1997开发出一个通用活动模型(GAM),最后编制出“车间生产标准体系表”。
c) 企业标准的制定工作
1) 根据企业标准体系表列出的待制定项目,结合企业需求及项目的重要性和迫切性,提出企业标准制定规划和计划;
2) 对现有超过一定年限的企业标准进行复审,对需要修订的标准提出企业标准修订计划;
3) 对需要制定的标准,首先,应充分采用上层标准(全国和行业基础标准),根据情况,在有关指标水平上可高于上层标准;
4) 标准制定范围包括标准体系表内列出的各类标准。
d) 标准实施计划
标准实施工作有:
1) 领导决策和支持,应得到领导批准并在人、财、物及其他方面上的强力支持; 2) 成立组织,根据需要,成立组织或攻关小组;
3) 收集资料,收集国内外有关和最新资料;
4) 人员培训;
5) 技术革新和创新,实施中涉及的新技术、新工艺、新材料,须通过技术革新和创新予以解决,包括硬件和软件;
6) 对成果的评审、确认和实施推广;
7) 保留记录和归档。
e) 标准化科研计划
由于标准中包含有许多技术创新或专利,使国际标准经常以国际先进企业的企业标准为基础;
由此,如我国想取得国际标准的起草权,除了全面提高科技的竞争力以外,企业也应积极安排标准化的科研计划。
在标准化科研计划获得立项批准后,其实施步骤同上述的“标准实施”的各项步骤。
f) 标准化培训计划
1) 标准化专职人员应学习标准化基础教材、国际和国家标准化法规、标准化导则、指南等,学习综合性和行业基础标准;
2) 参与标准起草的有关人员应学习与写作有关的基础标准,如GB/T1.1、“术语”、“量和单位”、“图形符号”等,学习所起草标准的上层标准;
3) 参与标准实施的有关人员学习与实施有关的各种资料。
标准化专职机构除执行以上工作以外,还有日常的标准化业务;
1) 所有设计文件和工艺文件的标准化审查和编号;
2) 负责产品编码、条形码、企业或事业单位编码的申请和管理工作;
3) 其他。
C.2 概念与模型
C.2.1 概念与模型
“概念”是指导企业信息化建设的相关企业战略、策略方针,即企业标准体系结构图第一层的“概念”,概念标准指为实施企业工程/集成的策略方针而应遵循的基础标准,主要有GB/T 18999—2003,GB/T 18757—2002,ISO/IEC 15288:2002。参见附录E第E.18章中“企业建模ICS35.240.50”。
C.2.2 概念表达
表达企业概念的术语、元模型及企业本体标准,参见企业建模系列标准。
C.2.3 语言
语言标准通过图形和符号等基本元素表达企业的概念和模型。同时,根据具体的概念和模型又具有不同观点(视图)的语言。根据计算机可以理解的程度,又分为非形式化语言、半形式化语言、形式化语言等。
C.2.4 其他
不能归到上述三类的概念模形式标准,如建模工具标准、企业建模方法论方面的标准等。
C.3 数据
在业务流转过程中所需要的数据、信息、单证、业务文书以及分类编码方面的标准。在产品生产管理过程中的产品数据和工业管理数据。包括产品数据的表达与交换标准、零件库标准等;工厂制造管理用的数据,包括工厂和外部交换相关的数据、制造过程中使用的资源管理相关的数据以及制造流程管理相关的数据等。
C.4 流程
企业为配合企业工程/集成的实施,一般需要改造企业的业务流程,改进操作人员的具体操作程序。为配合企业业务流程的改组,而采用的工作流标准或业务流程标准。一般包括流程模型和流程建模语言标准。
C.5 信息安全
信息作为企业的重要资产,信息安全是确保信息的机密性、完整性、可用性、真实性、可审计性、抗抵赖性、可靠性等,信息安全是实施企业工程/集成的重要组成部分。信息安全的技术标准包括密码技术标准、安全协议标准、标识与鉴别标准、访问控制标准等,管理标准见附录B中第B.22章信息安全管理。
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